我們大家在企業(yè)中經(jīng)常會(huì)聽(tīng)說(shuō)會(huì)有體系審核,無(wú)論是藥品行業(yè)或是食品行業(yè),都有自己固有的一套需要遵循的規(guī)則及標(biāo)準(zhǔn),也就是我們所說(shuō)的體系,汽車(chē)行業(yè)也是如此。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是"質(zhì)量管理體系-汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求",英文為IA/TF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系,于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949:2016。
下面我們重點(diǎn)從以下幾個(gè)方面對(duì)IATF16949的核心內(nèi)容進(jìn)行梳理。
IATF16949的適用行業(yè)
1.汽車(chē)整車(chē)制造廠;
2.汽車(chē)零部件生產(chǎn)廠家及其供應(yīng)商。
整車(chē)制造廠非常明確,因?yàn)楫a(chǎn)品只有汽車(chē),所以遵循并貫徹執(zhí)行IATF16949毋庸置疑,但是針對(duì)于汽車(chē)零部件工廠在這里面有兩個(gè)誤區(qū),需要重點(diǎn)明確一下。
1.某個(gè)工廠混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車(chē)制造廠的,能否做IATF16949認(rèn)證呢?
答案是可以的。公司的所有管理都要按照IATF16949 執(zhí)行,包括汽車(chē)產(chǎn)品技術(shù)方面。但是,如果生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)可區(qū)分開(kāi)來(lái),可只對(duì)汽車(chē)產(chǎn)品制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行IATF16949認(rèn)證管理,否則整個(gè)工廠必須統(tǒng)一按照IATF16949體系進(jìn)行管理。
2.某汽車(chē)廠生產(chǎn)夾具,模具,工裝之類的產(chǎn)品,但所生產(chǎn)的產(chǎn)品并不是用于汽車(chē)制造上的,因此不能申請(qǐng)IATF16949,類似的問(wèn)題還有運(yùn)輸物流等企業(yè)也適用。
IATF16949體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
IATF16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包括:
1.以客戶為中心的中心
2.二是客戶滿意度和持續(xù)改進(jìn)
3.三個(gè)代表:經(jīng)理代表/客戶代表/質(zhì)量代表
4.三個(gè)過(guò)程:COP/MP/SP生產(chǎn)、市場(chǎng)、供應(yīng)鏈管理、工藝、人力資源等方面
5.三種審核:系統(tǒng)、流程、產(chǎn)品
6. 四大體系:QS9000(美國(guó))/VDA6.1(德國(guó))/EAQF94(德國(guó))/ANFIA(意大利).
7. 四個(gè)步驟:PDCA
8. 五個(gè)模塊:質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)。
9. 五大工具書(shū):APQP/PPAP/SPC/FMEA/MSA
10. 工藝方法:輸入、輸出、設(shè)備、人員、方法
11. 七大程序文件:文件、記錄、培訓(xùn)、不合格品、內(nèi)審、糾正和預(yù)防措施
12. 八個(gè)基本原則:以客戶為重點(diǎn),領(lǐng)導(dǎo)作用,全員參與,流程方法,系統(tǒng)管理方法,不斷完善,基于事實(shí)的決策方法,與供應(yīng)商互利。
13. 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維(控制風(fēng)險(xiǎn)的三個(gè)階段)
IATF16949實(shí)施的必要性/重要性
1.開(kāi)拓市場(chǎng)
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)是確保產(chǎn)品品質(zhì)的重要指標(biāo),幫助企業(yè)贏得客戶的信賴,拓展市場(chǎng)。
2.改善客戶滿意度
通過(guò)執(zhí)行 IATF16949標(biāo)準(zhǔn),關(guān)注和滿足客戶的需求,從而提升客戶的滿意度。
3.降低成本,提高效率
不斷重視經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),改善流程績(jī)效,以達(dá)到降低成本和降低成本的目的
4.改善產(chǎn)品及交貨品質(zhì)
通過(guò)系統(tǒng)的發(fā)展及改善,確保產(chǎn)品品質(zhì)及交貨表現(xiàn)。
IATF16949認(rèn)證注意事項(xiàng)
1.顧客特殊要求和體系關(guān)系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求;如果沒(méi)有,審核時(shí)企業(yè)需提供顧客出具的書(shū)面證據(jù);
2.產(chǎn)品安全滿足13項(xiàng)要求,如,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)有安全標(biāo)識(shí),追溯性必須100%有批次號(hào),F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準(zhǔn),變更需經(jīng)顧客批準(zhǔn)等;
3.員工舉報(bào)電話必須建立,郵箱不接受;
4.應(yīng)急計(jì)劃含常發(fā)自然災(zāi)害,最高管理者每年評(píng)審;
5.風(fēng)險(xiǎn)分析不能按部門(mén)來(lái)做,必須按照過(guò)程,按照事件分析,風(fēng)險(xiǎn)需建立等級(jí),制定預(yù)防措施;
6.基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià),須體現(xiàn)精益的原則;
7.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,必須形成范圍清單,標(biāo)準(zhǔn)清單和實(shí)驗(yàn)設(shè)備清單;
8.內(nèi)審員能力滿足5項(xiàng)要求,包含培訓(xùn)老師資格(IATF授權(quán)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)合格證明)必須保留;
9.SQE除滿足內(nèi)審員5項(xiàng)要求,還需滿足FMEA和CP的能力要求;
10.記錄保存:生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄(包括維護(hù)和所有權(quán))、產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)記錄、采購(gòu)訂單(如適用)或者合同和修正,保存時(shí)間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期,再加一個(gè)日歷年;
11.軟件開(kāi)發(fā)應(yīng)有質(zhì)量保證過(guò)程,并納入內(nèi)審方案;
12.供應(yīng)商必須爬坡提升,審核計(jì)劃形成文件;
13.TPM形成文件化的目標(biāo),如:OEE\MTBF\MTTR;
14.返工和返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書(shū),F(xiàn)MEA的分析;
15.不合格品報(bào)廢前,確保其喪失物理上的使用價(jià)值;
16.控制計(jì)劃必須結(jié)合FMEA更新;
17.審核前須按照IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求,進(jìn)行一次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審;
18.轉(zhuǎn)版審核須提供按新版運(yùn)行的至少3個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)。
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